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    上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司

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    潔凈服標(biāo)準(zhǔn)之潔凈鞋類標(biāo)準(zhǔn)要求
    潔凈服標(biāo)準(zhǔn)之潔凈鞋類標(biāo)準(zhǔn)要求
      (一)潔凈鞋類基本要求    1.抑制和控制街道上的泥土和由穿用者的腳和鞋帶來或產(chǎn)生的其它粒子?!   ?.一些鞋類采用導(dǎo)電鞋底、鞋跟背帶、或者其他的能提供防靜電特性的導(dǎo)電材料?!   。ǘ┬住   ?.應(yīng)該有足夠的高度來遮蓋鞋子。...
    2022-03-22
    潔凈服標(biāo)準(zhǔn)之服裝制作標(biāo)準(zhǔn)要求
    潔凈服標(biāo)準(zhǔn)之服裝制作標(biāo)準(zhǔn)要求
      潔凈服標(biāo)準(zhǔn)的作用是保護(hù)人身安全、防止交叉污染、維持潔凈環(huán)境和符合法規(guī)要求,以確保特定工作環(huán)境中的安全、衛(wèi)生和可靠性?! 崈舴b制作標(biāo)準(zhǔn):?  A 縫紉線?  1.?應(yīng)當(dāng)是合成的、連續(xù)的、復(fù)絲,并且與織物的清洗、殺菌方法保持一致。? ...
    2022-03-14
    潔凈服對衣料內(nèi)外附著的污染粒子有哪四種方法測定
    潔凈服對衣料內(nèi)外附著的污染粒子有哪四種方法測定
      現(xiàn)在,越來越多的行業(yè)在使用潔凈服,已經(jīng)成為無塵車間、潔凈區(qū)等場所的標(biāo)配,與此同時(shí),也因各個(gè)行業(yè)的需求不同發(fā)生了越來越多的變化,以求達(dá)到不同的防護(hù)效果,但有些特征卻是始終如一的?! 崈羰覂?nèi)使用的潔凈服的衣料內(nèi)外附著的污染粒子,用下列四...
    2022-02-15
    有效地防止?jié)崈舴阅軠p退,避免其提前罷工
    有效地防止?jié)崈舴阅軠p退,避免其提前罷工
      醫(yī)藥品質(zhì)量的提高,離不開高品質(zhì)的潔凈服。具有防塵,防菌和防靜電性,可以防止人體的毛屑、汗液等在提供過程中帶來的污染,提高潔凈室的環(huán)境質(zhì)量?! ∑焚|(zhì)的決定于面料,一般采用精細(xì)滌綸纖維絲精紡而成,服裝面料本身不發(fā)塵,所以密度大,輕便、光滑且...
    2022-01-26
    GMP車間工作服解析
    GMP車間工作服解析
      在現(xiàn)代制藥和生物科技行業(yè)中,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵要素。為了符合GMP標(biāo)準(zhǔn),各種規(guī)范和規(guī)定必須得到遵守,其中之一就是對車間工作服的要求?!   ∫?、重要性    在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,防止污染和...
    2022-01-12
    剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報(bào)告(下)
    剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報(bào)告(下)
    四、重點(diǎn)工作進(jìn)展情況 ?。ㄒ唬┘涌炫R床急需境外新藥審評  繼續(xù)貫徹國務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,落實(shí)加快境外已上市臨床急需新藥審評要求,提高公眾用藥可及性,在確定了第一批48個(gè)品種名單的基礎(chǔ)上,藥審中心組織專家遴選臨床急需新藥品種,梳理確定第二批26...
    2020-07-31
    好搭檔潔凈服
    剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報(bào)告(上)
    剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報(bào)告(上)
    剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報(bào)告藥通社摘取部分  一、藥品注冊申請受理情況  2019年,藥審中心受理新注冊申請8082件(含器械組合產(chǎn)品5件,以受理號計(jì),下同),其中需技術(shù)審評的注冊申請6199件(含4907件需藥審中心技術(shù)審...
    2020-07-31
    好搭檔潔凈服
    最新GMP飛行檢查重點(diǎn)
    最新GMP飛行檢查重點(diǎn)
    GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類型藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè)被發(fā)放告誡信的企業(yè)注冊現(xiàn)場檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè)國外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)飛行檢查五大特點(diǎn)特點(diǎn)一:行動(dòng)的隱密性。飛行檢查安排即使在組織實(shí)施部門內(nèi)也是相對隱密的,只...
    2020-07-31
    好搭檔潔凈服
    2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》
    2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》
    2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿,將在7月1日隨著提供監(jiān)督管理辦法同時(shí)生效。這次修訂體現(xiàn)了《疫苗管理法》和《生物安全法》的相關(guān)內(nèi)容,并且對細(xì)化了生物制品提供的有關(guān)要求。?更新的內(nèi)容主要包括:·?提高了疫苗...
    2020-04-28
    好搭檔潔凈服
    【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟
    【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟
    【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟??搭檔潔凈服提供廠,為提高無菌更衣的效率和規(guī)范性,特對B級連體潔凈服做了款式細(xì)節(jié)設(shè)計(jì),已達(dá)到符合無菌更衣的目的和標(biāo)準(zhǔn)操作。以上是對升級后的無菌服更衣步驟的講解。無菌更衣配套的指導(dǎo)視頻材料,可...
    2020-03-18
    好搭檔潔凈服
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